Information de sécurité concernant les systèmes de radiographie télécommandés OmniDiagnost Eleva et MultiDiagnost Eleva équipés d'un générateur Velara - Philips Healthcare

27/11/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé le 24/11/2008, les utilisateurs de systèmes de radiographie télécommandés OmniDiagnost Eleva et MultiDiagnost Eleva équipés d'un générateur Velara, de la mise en oeuvre d'une action corrective de sécurité. Cette action est diffusée en parallèle de l'information de sécurité concernant les systèmes de radiographie télécommandés MultiDiagnost Eleva FD et fait suite à une information de sécurité concernant les systèmes de radiographie interventionnelle Integris et Allura Xper diffusée le 11/08/08.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/11/2008) application/pdf (20 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.