ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société Philips a informé le 02/03/2010, les utilisateurs de systèmes de radiologie interventionnelle Allura et Integris avec générateur HT Velara de la mise en œuvre d'une action corrective suite à la mise en évidence de possibles blocages du système en cours d'utilisation. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2010)  (286 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.