Information de sécurité concernant les systèmes de radiologie cardiovasculaire Innova 2100IQ, 3100/3100IQ et 4100/4100IQ - GE Healthcare

30/06/2008

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 24/06/2008, les utilisateurs des systèmes de radiologie cardiovasculaire Innova 2100IQ, 3100/3100IQ et 4100/4100IQ avec Manuel opérateur réf. 5251867-1-299 rév. 1, de recommandations d'utilisation de ces dispositifs suite à l'identification d'une anomalie du logiciel pouvant entrainer le blocage du système.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/06/2008) application/pdf (43 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.