Information de sécurité concernant les tables de radiologie Omega IV et Omega V - Société GE Healthcare.

12/03/2008

L'Afssaps a été informée le 4 mars 2008 de la diffusion par la société GE Healthcare de recommandations d'utilisation des tables Omega IV et Omega V sur les systèmes Advantx-E ainsi que sur les systèmes de radiographie vasculaire Innova 2000, Innova 2100IQ, Innova 3100/3100 IQ et Innova 4100/4100 IQ. Ces recommandations font suite à la mise en évidence d'une défaillance au niveau des disques de frein qui permettent de controler les mouvements de la table. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (04/03/2008) application/pdf (83 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.