Information de sécurité diffusée aux utilisateurs du dispositif d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II par la société Thoratec

02/03/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Thoratec a adressé aux chirurgiens cardiaques, le 27/02/09, une lettre d'information sur le suivi des patients porteurs du dispositif d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II.

Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (02/03/2009) application/pdf (25 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.