Information de sécurité relative à des difficultés d'impaction de la cupule PE dans le logement de la tige humérale de la prothèse d'épaule inversée DELTA XTEND par la société DEPUY

21/07/2008

En accord avec l'Afssaps, la société DEPUY, a informé, le 17/07/08, les utilisateurs de la prothèse d'épaule inversée DELTA XTEND de difficultés de lors de l'impaction de la cupule PE dans le logement épiphysaire de la tige humérale de la prothèse d'épaule.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (21/07/2008) application/pdf (610 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.