En accord avec l'Afssaps, la société BD Biosciences, a informé, le 17/01/2008, les utilisateurs du logiciel BD FACS Diva versions 6.0 et 6.1 installé sur les cytomètres en flux BD FACS Canto et BD FACS Canto II d'un dysfonctionnement dans des conditions particulières d'utilisation.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (17/08/2008) (31 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.