ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Afssaps a été informée le 18 mars 2009 de la diffusion par la société Medtronic d'une information relative aux sondes de défibrillation Sprint Fidelis aux centres assurant le suivi des patients. Les centres concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2009)  (35 ko).

Cette nouvelle communication de la société Medtronic est en cours d'évaluation par l'Agence.

Cette information fait suite aux diffusions de Medtronic du 15 octobre 2007 et de l'Afssaps du 16 octobre 2007 et du 16 février 2009.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Cette information fait suite aux diffusions de :

• L'Afssaps du 16 février 2009

• L'Afssaps du 16 octobre 2007 (16/10/2007)  (22 ko)
• Medtronic du 15 octobre 2007 (15/10/2007)  (360 ko)