Information de sécurité relative aux systèmes de cryoablation CryoCath Arctic Front - Medtronic

30/11/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 24/11/2009, les utilisateurs des systèmes de cryoablation CryoCath Arctic Front de la mise en œuvre d'une action corrective consistant en une modification du logiciel suite à la mise en évidence d'un problème de réinitialisation du capteur de pression dans certaines configurations. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (30/11/2009) application/pdf (33 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.