Information des utilisateurs des automates Xenia v6.03 de la société Biocode Hycel

16/10/2006

L'Afssaps a été informée d'une communication auprès des utilisateurs des automates d'hématologie dénommés Xenia v6.03, effectuée par la société Biocode Hycel le 05.10.2006, suite à un risque de mélange des résultats dans la base de donnée.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/10/2006) application/pdf (805 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.