Points d'information
précédentLe même jour, dans le même service de dialyse à l'hôpital de Valence en Espagne, lors de deux séances différentes, le matin puis le soir, trois patients ont présenté des signes d'intolérance sévère, qui pourraient être liés à l'utilisation du dialyseur ARYLANE M9.
Ce dialyseur de même numéro de lot 02A2529P était utilisé pour la première fois sur 7 patients, et trois d'entre eux ont présenté les symptômes suivants : inconfort, transpiration abondante, hypotension, étourdissement, vertige.
Ces patients se sont rétablis rapidement et la dialyse s'est poursuivie
Le lot n° 02 A 2529P, incriminé dans ces incidents, n'a pas été distribué en France.
Aucun incident n'a été rapporté en France, concernant cette référence de dialyseur depuis sa mise sur le marché, il y a un an.
Cependant, tout incident survenant lors de l'utilisation d'un dialyseur Arylane M9, quel que soit son numéro de lot, doit faire l'objet d'un signalement de matériovigilance auprès de l'Afssaps (fax :01.55.87.37.02) et auprès de la société Hospal (fax :04.37.28.11.44).
Un courrier d'information (02/04/2002) 
(35 ko) a été adressé par la société Hospal aux néphrologues et correspondants de matériovigilance des sites utilisant les dialyseurs Arylane M9. Vous le trouverez en pièce jointe.