Information importante concernant le dosage de l'Hémoglobine A1c sur les automates Advia 1650 version 04.01.01 et Advia 1800 version 01.01.01 commercialisées par la société SIEMENS

01/04/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a informé, le 30.03.09 , les utilisateurs des automates Advia 1650 version 04.01.01 et Advia 1800 version 01.01.01 d'un problème logiciel affectant le calcul de l'hémoglobine A1c en pourcentage.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (01/04/2009) application/pdf (36 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par (fabricant ou Afssaps).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.