Information importante concernant le réactif Bilirubine totale de la société THERMO FISHER

17/05/2010

En accord avec l'Afssaps, la société Thermo Fisher, a informé, le 11.05.2010 , les utilisateurs du réactif Bilirubine totale d'un risque de rendre des résultats sous-estimés chez les nouveau-nés. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (17/05/2010) application/pdf (39 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l' Afssaps. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.