Information importante concernant le réactif Flex Capacité totale de liaison du fer (IBCT) de la société SIEMENS

15/01/2010

En accord avec l'Afssaps, la société SIEMENS, a informé, le 13.01.2010 , les utilisateurs du réactif Flex Capacité de liaison totale du fer (IBCT) d'un risque de surestimation avec certains échantillons plasmatiques. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (15/01/2010) application/pdf (296 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.