Information importante concernant le réactif Troponine I Access Accu TNI utilisé avec les systèmes d'Immunoanalyse Unicel DxI 600/800 de la société BECKMAN COULTER

19/02/2010

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a informé, le 17.02.2010 , les utilisateurs du réactif Troponine I Access Accu TnI utilisé sur les systèmes d'Immunoanalyse DxI 600/800 d'un problème de surestimation affectant les résultats de Troponine I. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (19/02/2010) application/pdf (43 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.