Information importante concernant le système d'automation enGen de la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS

12/10/2009

L'Afssaps a été informée le 07.10.09 de l'envoi d'un courrier d'inforamtion adressé aux utilisateurs du système d'automation enGEn. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2009) application/pdf (132 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.