Information-recommandation concernant l'automate PK7200, version 3.0 de la société Olympus

21/11/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Olympus a informé, le 17/11/05, les utilisateurs de l'automate d'immuno-hématologie PK7200, version 3.0, d'une erreur d'attribution des résultats dans certaines circonstances.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (17/11/2005) application/pdf (11 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.