Information / recommandation concernant le logiciel de l'analyseur ABL80 FLEX CO-OX commercialisé par la société Radiometer SAS

10/03/2010

En accord avec l'Afssaps, la société Radiometer SAS, a informé, le 08/03/2010, les utilisateurs de l'analyseur ABL80 FLEX CO-OX d'une anomalie du logiciel. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2010) application/pdf (105 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.