Information recommandation concernant le réactif VIDAS Troponine I, société Biomérieux

10/06/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Biomérieux a informé, le 08/06/05, les utilisateurs du réactif VIDAS Troponine I d'un risque de résultat erroné suite à des discordances entre les résultats obtenus sur tubes secs et sur tubes héparinés.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/06/2005) application/pdf (73 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.