Information relative au dispositif de transfert, poches 3 litres de réf. XUV8501Q, société Macopharma

05/09/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Macopharma a informé le 26/08/05 les utilisateurs du DMU de transfert de référence XUV8501Q (poche de 3 litres) de la mise en place d'une mesure corrective sur ce produit. Il s'agit de l'insertion d'un connecteur entre le tube porté par la poche et la tubulure centrale, en raison d'un risque de fuite à ce niveau. En attendant les dispositifs équipés du connecteur, il est demandé de respecter certaines précautions d'utilisation pour les dispositifs non modifiés. Les établissements de santé français et les EFS concernés par l'information ont reçu le courrier ci-joint (26/08/2005) application/pdf (216 ko), à l'attention des correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Les autorités compétentes des autres pays concernés ont été informés de cette mesure par l'Afssaps.