Information relative aux systèmes de radiologie vasculaire Innova fabriqués après juillet 2005 - GE Healthcare

11/01/2008

L'Afssaps a été informée de la diffusion de recommandations d'utilisation des systèmes de radiologie vasculaire Innova, fabriqués après juillet 2005, effectuées par GE Healthcare le 02/01/2008 suite à plusieurs cas de "gel" d'image.Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2008) application/pdf (92 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.