ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L’Afssaps a été informée le 28 mars 2006 par la société Philips d’un risque de dysfonctionnement concernant les scanners Brillance 6, 10, 16, et 16 Power lors de l’utilisation de l’option Rapport. Le dysfonctionnement observé n’entraine pas de risque d’erreur diagnostic.

Les établissements de santé concernés en France par cette information ont reçu, le courrier ci-joint (04/04/2006)  (108 ko), à l’attention des directeurs d’établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Cette information est de même nature que les informations suivantes :

• Information du 5 décembre 2005 concernant les stations de travail Extend Brillance Workspace option Rapport
• Information du 26 janvier 2006 concernant les scanners Brillance 40 option Rapport.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.