En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a informé, le 29/03/06, les utilisateurs du réactif Flex Digitoxine d'un risque de résultats surestimés nécessitant une réassignation des valeurs cibles du calibrateur Médicaments II pour la méthode Digitoxine.
Les utilisateurs de ces dispositifs, concernés par ce défaut, ont reçu le courrier ci-joint (29/03/2006) (34 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.