Information sur les analyseurs de gaz du sang GEM 3000 de la société Instrumentation Laboratory

28/12/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Instrumentation Laboratory a informé, le 26/12/05, les utilisateurs des analyseurs GEM 3000 d'un risque de dysfonctionnement du logiciel pouvant affecter les résultats de glucose et de lactate dans certaines circonstances.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/12/2005) application/pdf (13 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.