ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Un courrier de rappel de lots des cupules bipolaires en acier a été diffusé, le 27/08/2008 (29/08/2008)  (28 ko), par la société Mathys Orthopédie. En complément de ce courrier et en accord avec l'Afssaps, le fabricant a diffusé des informations complémentaires le 12/09/2008. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/09/2008)  (22 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.