ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société Tyco Healthcare a informé le 26 janvier 2005 les utilisateurs de ventilateurs NPB série 700 de deux dysfonctionnements susceptibles de se produire sur ces ventilateurs.

Le premier courrier ci-joint (28/01/2005)  (48 ko) est relatif à une déconnexion possible des câbles des batteries internes. Cette information concerne les batteries fabriquées entre mars 2002 et mai 2004.

Le deuxième courrier ci-joint (28/01/2005)  (29 ko) fait état d'un risque de défaillance de l'alarme sonore de secours, qui doit normalement se déclencher en cas de coupure totale de l'alimentation (secteur et batteries).

Les établissements de santé concernés en France par l'une et/ou l'autre de ces informations, ont reçu le ou les courrier(s) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

• Courrier n° 1 (28/01/2005)  (48 ko)
• Courrier n° 2 (28/01/2005)  (29 ko)