Informations concernant l'analyseur Sampler III, société Diamed

21/02/2005

En accord avec l'Afssaps, la société DIAMED a informé, le 18/02/05, les utilisateurs de l'automate Sampler III d'un risque de non distribution d'échantillon conduisant à un résultat erroné.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/02/2005) application/pdf (10 ko).

Les autorités compétentes européennes n'ont pas été informées de cette mesure car le dispositif est commercialisé uniquement en France.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.