Informations concernant l'automate d'hématologie BCS, société Dade Behring

20/06/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a informé, le 16/06/06, les utilisateurs du systéme d'hématologie BCS, d'un défaut de fonctionnement du portoir d'agitation par intermittence, pouvant être à l'origine de résultats sous-estimés en facteur von Willebrand.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/06/2006) application/pdf (21 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.