Informations concernant le logiciel d'immuno-hématologie Sangel reader version 9.20, Biorad

24/03/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Biorad a informé, le 23/03/06, les utilisateurs du logiciel Scangel Reader, version 9.20, de l'absence de fonctionnalité de la fonction "cohérence de résultats" Beth Vincent/ Simonin, dans certaines configurations de paramétrage.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/03/2006) application/pdf (33 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.