En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a informé, le 15/12/04, les utilisateurs de deux lots de réactif ProC Global, de résultats faussement négatifs en facteur V Leiden.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/12/2004) (20 ko).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.