Informations concernant le réactif TP2 sur les automates Integra 400/700/800, Roche Diagnostics

03/01/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics a informé, le 29/12/05, les utilisateurs du réactif TP2 sur les automates Integra 400/700/800 d'un risque de résultats faussement abaissés pour le dosage des protéines totales réalisé sur tubes héparinés avec ou sans gel séparateur.

Des investigations sont en cours pour déterminer l'origine de l'anomalie et il est recommandé en attendant les résultats de décanter tous les prélèvements sur tube hépariné en tube secondaire avant de réaliser le dosage.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (29/12/2005) application/pdf (51 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.