Informations concernant le réactif solution de lavage S1 pour analyseur OMNI S de Roche

17/12/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Roche a informé, le 15/12/04, les utilisateurs de la solution de lavage S1 pour analyseur OMNI S d'un risque de résultat de sodium surestimé suite à un défaut d'étiquetage.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/12/2004) application/pdf (89 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.