Informations concernant le semi automate Mitis 2, société Ortho Clinical Diagnostics

06/07/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Ortho Clinical Diagnostics a informé, le 03/07/06, les utilisateurs du semi automate d'immuno-hématologie Mitis 2, des modifications successives de la version logicielle du Mitis 2. Ce courrier fait le point sur les recommandations caduques et celles encore en vigeur. Trois nouvelles recommandations y sont également données.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/07/2006) application/pdf (68 ko).

Les autorités compétentes européennes sont informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.