Informations concernant le système expert ITM d'immuno-hématologie, Ortho Clinical Diagnostics

27/03/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Ortho Clinical Diagnostics a informé, le 22/03/06, les utilisateurs du système expert ITM d'immuno-hématologie ,de risques d'erreur d'impression de résultats d'allo-anticorps sur la carte de groupe sanguin dans certaines circonstances.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2006) application/pdf (111 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.