Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société Diagnostica Stago a informé, le 13/05/05, les utilisateurs des automates d'hémostase STA-R et STA-R Evolution d'un risque d'inexactitude des résultats de certains paramètres, du à une augmentation non maîtrisée du temps d'incubation survenant dans certaines circonstances.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (13/05/2005) 
(29 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.