Informations concernant les lecteurs de glycémie Accu-Chek Sensor Comfort Pro Roche Diagnostics

08/03/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics a informé, le 06/03/06, les utilisateurs des lecteurs de glycémie Accu-Chek Sensor Comfort Pro (à usage hospitalier) d'un risque de résultats érronés à sens variable.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (06/03/2006) application/pdf (256 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé , aux pharmaciens et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés. Cette information ne concerne pas les patients en autosurveillance à domicile.