En accord avec l'Afssaps, la société Fenwal, a informé, le 08/10/2009, les utilisateurs du séparateur AMICUS de mises à jour importantes du manuel d'utilisation de ce dispositif. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2009) (71 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.