En 2017, l’ANSM a été informée de plusieurs signalements concernant des cas d’interférence de la biotine à concentration très élevée sur certains immunodosages dont le principe fait intervenir l’utilisation de biotine, le plus souvent en présence de streptavidine.
La biotine peut être utilisée à forte dose chez les patients atteints de sclérose en plaques (spécialité Qizenday) et les patients, dont les nouveau-nés, souffrant de désordres métaboliques rares. Elle peut également être utilisée à des doses plus faibles dans d’autres situations cliniques, et être présente à des doses variées dans certains suppléments vitaminiques et des compléments vitaminiques.
Dans ce contexte, l'ANSM a réalisé un contrôle du marché des DMDIV potentiellement concernés par l'interférence.
Les correspondants locaux de réactovigilance ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2019) (25 ko) pour les informer des résultats et des recommandations de l'ANSM.
Il convient d’être particulièrement vigilant en cas de prise de biotine par le patient tant sur le dispositif de dosage à utiliser que sur l’interprétation des résultats.