Informations recommandations concernant les automates Unicel DxI et Access 2, Beckman Coulter

08/12/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter a informé, le 06/12/04, les utilisateurs des automates Unicel DxI 800 et Access 2 d'un risque de résultats erronés, avec le test Ag HBs Confirmatory Blocking dans certaines circonstances.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2004) application/pdf (92 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.