En accord avec l'Afssaps, la société Smith&Nephew a informé depuis le 18 avril 2006 les utilisateurs de prothèses de genou Profix des incidents de dévissage survenus suite à l'utilisation de ce dispositif.
Les établissements de santé, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/04/2006) (25 ko) à l'attention des Directeurs d'établissemments de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services d'orthopédie.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.