Mise à jour d'une information de sécurité concernant les instruments Benchmark, Benchmark XT/LT, Discovery, Discovery XT de la Société Ventana Medical Systems

13/08/2008

L'Afssaps a été informée, par la société Ventana Medical System, de l'envoi du courrier ci-joint concernant certains numéros de série des instruments Benchmark, Benchmark XT/LT, Discovery, Discovery XT, employés en anatomopathologie, suite à un risque de résultats faussement négatifs.
A la demande de l'Afssaps et après avis d'experts, la société Ventana Medical System a complété les recommandations émises à l'aide du courrier ci-joint (13/08/2008) application/pdf (439 ko), adressé le 11/08/2008 aux utilisateurs des dispositifs concernés.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de ces mesures par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables des services ou cabinets d'Anatomopathologie.