Modalités de retraitement des valves de Waters, Digby Leigh adultes et pédiatriques et raccords angulaires - Information de sécurité

15/06/2015

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée, par le fabricant HAROL et son distributeur en France TELEFLEX, de modifications substantielles dans les modalités d’utilisation des dispositifs suivants : Valves de WATERS (réf 940064, 940065), valves des DIGBY LEIGH adultes et pédiatriques (réf 940041 et 940072) et raccords angulaires (réf 940033).

Ces dispositifs sont désormais commercialisés en tant que dispositifs à usage unique, ne devant pas être re-stérilisés. Cette modification fait suite à un incident de matériovigilance lié à des conditions de re-stérilisation inadaptées du dispositif en cause.

Les directeurs d’établissement de santé et les correspondants locaux de matériovigilance ont été destinataires de cette information (15/06/2015) application/pdf (37 ko).