En accord avec l'Afssaps, la société Olympus a informé le 28 avril 2005, les utilisateurs de duodénoscope à embout distal démontable d'un risque de détachement accidentel de l'embout distal en cours d'examen.
Les établissements de santé concernés en France, ont reçu le courrier et la plaquette d'instructions ci-joints (28/04/2005) (177 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services d'endoscopie.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information concerne les Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services d'endoscopie.