Notification d'une action réglementaire relative aux instructions d'utilisation des broches de navigation (6007-003-100, 6007-003-150, 6007-004-100 et 6007-004-150), des broches Ortholock EX (6007-103-110, 6007-104-150), et le système de navigation Ortolock (6007-003-000) par la société Stryker

09/07/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Stryker, a informé, le 7 juillet 2008, les utilisateurs des broches de navigation, des broches Ortholock EX et du système de navigation Ortholock de modifications des notices d'utilisation. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2008) application/pdf (19 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.