Points d'information
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L’Afssaps a été informée de trois cas récents d'eczéma de contact chez des infirmières exposées au PROPACETAMOL MYLAN® lors de la reconstitution de ce médicament.
Le risque principal est la survenue de manifestations d'hypersensibilité potentiellement graves lors de l'administration du produit chez le personnel soignant préalablement sensibilisé (eczéma de contact) lors de la manipulation du propacétamol.
Il est donc important que le personnel soignant se protège de tout contact cutané avec la solution de propacétamol.
Nous vous rappelons les principales recommandations de manipulation d’une spécialité de PROPACETAMOL MYLAN® :
- L’utilisation d’un dispositif de transfert adapté doit être systématique lors de la reconstitution
- Les étapes de reconstitution spécifiques au type de poche utilisée doivent être respectées
- Le port de gants est indispensable lors d’un prélèvement à l’aide d’une seringue et d’une aiguille
De plus, l'administration du propacétamol chez tout personnel soignant doit faire l'objet d'un interrogatoire approfondi pour rechercher une éventuelle sensibilisation préalable au propacétamol.
Nous vous remercions de diffuser largement ce message à tous les services cliniques concernés.
Nous vous rappelons que tout effet indésirable grave ou inattendu doit être signalé au Centre Régional de Pharmacovigilance dont vous dépendez
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