Dispositifs concernés :
- Oxygénateurs Quadrox-i(D) Adult, Small Adult, Pediatric et Neonatal avec revêtement Softline ou Bioline
- Oxygénateurs PLS-i dans les circuits PLS-Sets
- Oxygénateurs PLS-i dans les circuits HIT-PLS-Sets
- Oxygénateurs Quadrox-iR avec revêtement Softline ou Bioline
- Oxygénateurs HLS Module 5.0 et 7.0 inclus dans les circuits HLS-sets
- Oxygénateurs HLS Module 5.0 et 7.0 inclus dans les circuits HIT-HLS-sets
La société Maquet a diffusé une information de sécurité concernant certains oxygénateurs de CEC. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2012) (473 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.