Points d'information
précédentLe laboratoire AGUETTANT, en accord avec l'AFSSAPS informe d'une erreur figurant sur la notice de tous les lots des spécialités PHOCYTAN, solution à diluer pour perfusion, flacon 100ml et ampoule bouteille 20ml.
En effet, la composition quantitative du Glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté est erronée et indique 125,4 mg au lieu de 125,4 g pour 1000 ml.
La composition quantitative figurant sur les flacons et leurs cartons, les ampoules et leurs étuis n'est pas erronée.
Un retrait n'est pas mis en oeuvre du fait :
- du caractère indispensable du produit et de l'absence de médicament équivalent sur le marché,
- de la conformité sur la notice des concentrations en phosphates et phosphore, principalement utilisées lors des prescriptions.