Points d'information
précédentComplément d'information (09/10/2013)
- Courrier de la société HOSPIRA pour envoi des étiquettes de limitation du débit (09/10/2013)
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L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de quatre nouvelles actions de sécurité effectuées par Hospira sur les pompes GEMSTAR 7. Les établissements de santé et prestataires de santé concernés ont reçu les courriers ci-joints (05/08/2013) (113 ko). Vous trouverez aussi ci-joint une note récapitulative des actions mises en œuvre sur ces pompes (05/08/2013) (50 ko).
La société Hospira a décidé de ne pas reprendre la commercialisation de la pompe GEMSTAR 7, qui fait actuellement l'objet d'une suspension de commercialisation, et d'arrêter la fourniture des consommables en juin 2015, après remplacement progressif du parc installé. Dans l'attente de ce remplacement et bien que les problèmes décrits n'ont jamais entrainé de conséquences cliniques graves à ce jour en France, l'ANSM a demandé à la société HOSPIRA de mettre en œuvre des mesures de sécurisation qui sont décrites dans les courriers ci-joints (05/08/2013) (113 ko). Un suivi de la mise en œuvre de ces mesures sera réalisé.