Rappel destiné à prévenir le risque de surdosage lors du relais des spécialités de PROPACETAMOL MYLAN® par les spécialités de paracétamol injectable

28/08/2009
MED 09/B18

Attention : cette information annule et remplace celle diffusée le 28/08/09 à 13h

Message à l’attention des établissements concernés par le RETRAIT d’AMM du PROPACETAMOL Mylan®.

Dans le fax adressé à l’ensemble des PUI le 20 août 2009, l’Afssaps a informé les pharmaciens hospitaliers de sa décision de retrait d’AMM des spécialités PROPACETAMOL MYLAN®. Il a été demandé aux pharmaciens de prendre les mesures nécessaires à l’approvisionnement de leur établissement en paracétamol injectable.
Dans ce contexte, l’Afssaps souhaite rappeler aux professionnels de santé concernés que :

  • Les spécialités PROPACETAMOL MYLAN®, poudre pour solution pour perfusion sont disponibles en flacons de 1 g et de 2 g de chlorhydrate de propacétamol correspondant respectivement à 500 mg et 1 g de paracétamol
  • Les spécialités de paracétamol injectable sont disponibles sous forme de flacons/poches de solutions injectables dosées à 10 mg/ml.
    Deux présentations sont commercialisées :
    - Des flacons/poches de 50 ml renfermant 500 mg de paracétamol,
    - Des flacons/poches de 100 ml renfermant 1g de paracétamol


Afin d’éviter le risque d’erreur médicamenteuse, nous vous remercions de bien prendre note de la correspondance entre les spécialités PROPACETAMOL MYLAN et de paracétamol injectable lors du relais :

Spécialités de propacétamol (poudre)

Spécialités de paracétamol IV 10 mg/ml
PROPACETAMOL MYLAN 1g → Poches/ flacons de 50 ml (500 mg de paracétamol)
PROPACETAMOL MYLAN 2g → Poches/ flacons de 100 ml (1g de paracétamol)


Nous vous demandons de rester vigilants devant toute prescription et administration de propacétamol/paracétamol injectable et ce jusqu’à la date du retrait des lots des spécialités PROPACETAMOL MYLAN® (12 octobre 2009).
Nous vous remercions de diffuser largement cette information à tous les services cliniques concernés.

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