Rappel et recommandations d'utilisation d'accessoires pour pompes à perfusion implantables Synchromed et Synchromed EL

01/06/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a procédé à compter du 28 mai 2004, au rappel des cartes d'application du logiciel référence 8870, versions BBB 03 et BBC 01, utilisées avec le programmateur Medtronic N'Vision Modèle 8840 pour pompes implantables Synchromed et Synchromed EL. Les médecins et établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (01/06/2004) application/pdf (118 ko). Ce courrier est complété pour certains des médecins et établissements de santé concernés par des recommandations spécifiques liées à l'utilisation des télécommandes patient modèle 8831 (01/06/2004) application/pdf (197 ko). Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information concerne les Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de neurologie.